藥學項目經(jīng)理助理 | -職位的詳細信息 | |||
招聘人數(shù): | 1名 | 截止日期: | 2021-06-28 | |
工作地點: | 蘇州 | 學歷要求: | 本科及以上 | |
應(yīng)聘條件: | 崗位職責: ◆ 協(xié)助完成項目相關(guān)信息調(diào)研;參與項目預算; ◆ 協(xié)助合同簽署的審批及其他審批流程的審批跟進; ◆ 協(xié)調(diào)各研究部門和生產(chǎn)車間,輔助項目進度推進; ◆ 完成項目相關(guān)物料的采購,包括但不限于原料、輔料、包材、參比制劑、對照品,跟進物料到貨入庫、檢驗、轉(zhuǎn)移情況; ◆ 協(xié)助完成項目相關(guān)文件的審核,包括轉(zhuǎn)移方案、生產(chǎn)工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程、質(zhì)量標準、驗證方案及報告等; ◆ 負責穩(wěn)定性樣品放樣、取樣;協(xié)助完成部分項目申報資料撰寫以及資料審核、提交; ◆ 協(xié)助完成口服固體制劑的BE試驗備案; ◆ 協(xié)助完成部分委外項目的外部委托研究工作,包括進度跟進、物料交接、委托研究報告收取和審核等; ◆ 協(xié)助完成注冊審評過程的相關(guān)工作,包括但不限于電子提交、書面及非書面的補充資料通知研究答復、注冊研制現(xiàn)場 檢查、注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查; ◆ 負責項目活動全過程的原始記錄收取、審核、掃描、存檔,交接資料和證明性文件的收集、掃描、歸檔,申報資料的整理歸檔; ◆ 完成上級交代的其他工作。 任職資格: ◆ 藥學相關(guān)專業(yè)(藥劑學、藥物化學、藥物分析、制藥工程、有機化學、分析化學)本科及以上,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗; ◆ 熟練掌握項目管理流程,熟悉藥學相關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)指導原則; ◆ 具有較強的判斷與決策能力、組織協(xié)調(diào)能力,具有較強的溝通能力、計劃與執(zhí)行能力; ◆ 熟練使用office等辦公軟件,具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識,具備熟練的藥學專業(yè)英語(或藥學專業(yè)日語)應(yīng)用能力。 |