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8月20日,第三批國家藥品集中采購在上海正式開標(biāo),江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠(以下簡稱“吳中醫(yī)藥”)鹽酸曲美他嗪片(商品名:愛怡令?)以第一順位中選。
鹽酸曲美他嗪片被國內(nèi)外多個指南共識推薦,是唯一獲得中華醫(yī)學(xué)會、ESC指南明確推薦的代謝類抗心肌缺血藥物,該藥通過調(diào)節(jié)心肌能量代謝,可有效改善心絞痛患者心肌缺血癥狀及左心功能,緩解心絞痛、顯著預(yù)防心絞痛復(fù)發(fā),而不影響血流動力學(xué),具有耐受性好、安全性高、依從性好的特點(diǎn),目前已廣泛應(yīng)用于臨床抗心肌缺血治療。
據(jù)《中國心血管病報告2018》顯示:心血管病現(xiàn)患人數(shù)2.9億,其中高血壓2.45億,冠心病心絞痛1100萬,且每年有200多萬死于心臟疾患,約有100余萬人死于急性心肌梗死,特別是農(nóng)村近幾年來心血管病死亡率持續(xù)高于城市。隨著我國老齡化社會的快速發(fā)展,中國心血管病負(fù)擔(dān)日漸加重,已成為重大的公共衛(wèi)生問題。冠心病發(fā)病率也呈現(xiàn)逐年上升趨勢,給社會造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),而冠心病心絞痛等心血管疾病治療中,規(guī)范抗心肌缺血治療相當(dāng)關(guān)鍵。
鹽酸曲美他嗪片最早由施維雅在法國上市,上市劑型為普通片劑,2000年在中國獲得批準(zhǔn)上市。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示,目前國內(nèi)鹽酸曲美他嗪片共有10個批文,在國內(nèi)上市銷售的劑型包括片劑、緩釋片、膠囊劑,其中普通片劑的應(yīng)用最為廣泛。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),鹽酸曲美他嗪片近年來在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額平穩(wěn)增長,2019年達(dá)到18.31億元,同比增長2.01%。從品牌格局看,原研廠家以65.26%的市場份額位居首位,吳中醫(yī)藥以1.29%的市場份額排位第六,有較好的市場發(fā)展空間。
2018年8月1日,吳中醫(yī)藥向國家藥監(jiān)局遞交的本品仿制藥一致性評價申請獲得受理;2019年4月19日,吳中醫(yī)藥鹽酸曲美他嗪片首家通過一致性評價;2020年8月20日,參加第三批國家集采,根據(jù)聯(lián)合采購辦公室及有關(guān)報道信息,該產(chǎn)品擬中標(biāo)本次集中采購,擬中標(biāo)區(qū)域?yàn)樯綎|、北京、四川、江蘇、河北、陜西、新疆(含兵團(tuán))、甘肅、青海,擬中標(biāo)數(shù)量為19232.86萬片。除吳中醫(yī)藥外,本次鹽酸曲美他嗪片擬中標(biāo)企業(yè)還有瑞陽制藥有限公司、遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司、北京福元醫(yī)藥股份有限公司 3 家公司。根據(jù)有關(guān)招標(biāo)規(guī)則,本輪鹽酸曲美他嗪片(愛怡令?)采購周期原則上為三年。吳中醫(yī)藥鹽酸曲美他嗪片此次國家集采的中標(biāo),有利于提升該產(chǎn)品的市場競爭力與品牌知名度,同時院外零售終端的快速拓展,都將對該藥品的市場銷售產(chǎn)生積極影響。
江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司成立于2004年,是上市公司江蘇吳中實(shí)業(yè)股份有限公司(600200)全資控股的核心產(chǎn)業(yè)集團(tuán),連續(xù)多年入選“工信部化學(xué)制藥行業(yè)百強(qiáng)”“中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百強(qiáng)企業(yè)”。從本次集采的報價策略可以看出,吳中醫(yī)藥充分利用其原料藥制劑一體化的優(yōu)勢,大幅降低藥品價格,積極響應(yīng)國家醫(yī)療制度改革,將為眾多的冠心病心絞痛患者提供質(zhì)優(yōu)價低的藥品,用心呵護(hù)老百姓的健康,造福億萬人民。