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醫(yī)美部落 | 江蘇吳中:童顏針AestheFill收到"發(fā)補(bǔ)通知",預(yù)計(jì)下半年"上市銷(xiāo)售"
[ 瀏覽點(diǎn)擊:1168] [ 發(fā)布時(shí)間:2023-02-23 ] 字體:[ ] [ 返回 ]


2023年2月15日,江蘇吳中(600200.SH)在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,童顏針AestheFill已于2022年12月份收到國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)補(bǔ)通知,預(yù)計(jì)今年下半年取證上市銷(xiāo)售。


2023年2月20日,江蘇吳中發(fā)布的投資者調(diào)研溝通活動(dòng)紀(jì)要的內(nèi)容顯示,AestheFill主要成分為聚雙旋乳酸PDLLA+羧甲基纖維素CMC,又稱(chēng)韓國(guó)4D速溶童顏針,調(diào)配無(wú)菌注射用水(SWFI)后就可以注射。AestheFill采用全球獨(dú)家的空心微球的專(zhuān)利技術(shù),加速膠原再生,注射后見(jiàn)效比較快,且維持時(shí)間成果時(shí)間長(zhǎng)。AestheFill后期取證上市后,公司計(jì)劃采取自營(yíng)為主的銷(xiāo)售模式,目前正在搭建銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)。公司之所以采取自營(yíng)模式,一是為了管控產(chǎn)品的流通價(jià)格并維持相對(duì)高端的品牌定位,二是為了醫(yī)美后續(xù)其他產(chǎn)品管線(xiàn)的上市打通渠道,協(xié)同作戰(zhàn),擴(kuò)大規(guī)模效應(yīng)。營(yíng)銷(xiāo)環(huán)節(jié)上,公司會(huì)采取醫(yī)學(xué)先行的策略,重點(diǎn)投入醫(yī)學(xué)培訓(xùn)體系的搭建



江蘇吳中成立于1994年,砥礪前行二十余年,堅(jiān)持深耕醫(yī)藥行業(yè),先后歷經(jīng)紡服、貴金屬加工、房地產(chǎn)、化工業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型,2020年以來(lái)形成以“醫(yī)藥+醫(yī)美”為核心的發(fā)展戰(zhàn)略,圍繞醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)布局,進(jìn)一步鞏固提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心地位,同時(shí)把醫(yī)療美容上游產(chǎn)品端等作為新興大健康子行業(yè)重點(diǎn)培育,與現(xiàn)有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成協(xié)同和互補(bǔ)。


2019年,江蘇吳中確定“醫(yī)藥+醫(yī)美”的發(fā)展方向;2021年,公司成立醫(yī)美事業(yè)部,設(shè)立吳中美學(xué);戰(zhàn)略控股尚禮匯美,取得韓國(guó)Humedix最新一款玻尿酸產(chǎn)品中國(guó)區(qū)獨(dú)家代理權(quán);收購(gòu)達(dá)透醫(yī)療 51%的股權(quán),獲得AestheFill在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家銷(xiāo)售代理權(quán);2022年,吳中美學(xué)(香港)有限公司成立,啟動(dòng)重組膠原蛋白相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)工作。


2021年7月,江蘇吳中通過(guò)增資入股戰(zhàn)略控股尚禮生物下屬公司尚禮匯美60%的股權(quán),獲得韓國(guó)醫(yī)美企業(yè)Humedix(匯美德斯)最新一款高端注射用含利多卡因的雙相交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品(HARA 玻尿酸)中國(guó)區(qū)獨(dú)家銷(xiāo)售代理權(quán)。


HARA玻尿酸,采用Humedix專(zhuān)有HRDM和HiVE交聯(lián)技術(shù),增加了黏度和彈性,減少擴(kuò)散性,持久性更好,同時(shí)降低交聯(lián)劑使用量,生物相容性更好,彌補(bǔ)了單相交聯(lián)和雙相交聯(lián)的缺點(diǎn),定位“精致輕奢”,量?jī)r(jià)俱佳,與瑞藍(lán)(中高端貴婦)和伊婉(經(jīng)濟(jì)實(shí)用)相比顆粒更細(xì)膩舒適性更佳、高粘度形狀穩(wěn)定性更佳、降解周期長(zhǎng)持久性更佳。


2021年12月,江蘇吳中全資子公司吳中美學(xué)通過(guò)增資+股權(quán)轉(zhuǎn)讓的方式,取得達(dá)透醫(yī)療51%的股權(quán),取得韓國(guó)公司Regen Biotech,Inc一款聚雙旋乳酸產(chǎn)品 AestheFill(愛(ài)塑美)在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家銷(xiāo)售代理權(quán),AestheFill童顏針,能夠刺激皮膚再生膠原蛋白,可以被人體完全代謝掉。


截止目前,海外三大主流童顏針產(chǎn)品包括 Sculptra(法國(guó)塑然雅)、AestheFill(韓國(guó)愛(ài)塑美)、DermaVeil(美國(guó)得美顏);國(guó)內(nèi)童顏針獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)得三類(lèi)再生類(lèi)填充針劑共計(jì)3款包括:艾維嵐(長(zhǎng)春圣博瑪)、濡白天使(北京愛(ài)美客)和伊妍氏(華東醫(yī)藥)。


2022年7月,江蘇吳中正式啟動(dòng)重組膠原蛋白相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)工作,分別與蘇州納米微電子和浙江大學(xué)杭州科創(chuàng)中心生物與分子智造研究院達(dá)成合作。


2022年10月,江蘇吳中從美國(guó)G公司引進(jìn)具有三聚體結(jié)構(gòu)的重組III型人膠原蛋白生物合成技術(shù)。G公司從事重組膠原蛋白的研究已經(jīng)超過(guò)5年,掌握重組人膠原蛋白合成技術(shù),通過(guò)基因工程技術(shù)成功表達(dá)了具有天然全長(zhǎng)的III型膠原蛋白序列,在完整的天然序列基礎(chǔ)上形成了三聚體結(jié)構(gòu)。


根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《重組膠原蛋白生命材料命名指導(dǎo)原則》,重組膠原蛋白分為重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白、重組類(lèi)膠原蛋白三類(lèi),受限于生物合成技術(shù),目前市場(chǎng)上只有重組人源化膠原蛋白和重組類(lèi)膠原蛋白兩類(lèi)產(chǎn)品。


目前,獲得國(guó)家藥監(jiān)局三類(lèi)醫(yī)療器械認(rèn)證的膠原蛋白注射產(chǎn)品僅 6 款,包括雙美生物(膚麗美、膚力原、膚柔美)、長(zhǎng)春博泰(膚美達(dá))、錦波生物(薇旖美)、荷蘭漢福生物(愛(ài)貝芙)。其中,膚麗美、膚力原、薇旖美、愛(ài)貝芙主要用于填充,錦波生物得薇旖美是其中唯一一款重組膠原蛋白填充產(chǎn)品。


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