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艾塑菲童顏針:在療效和安全性之間,找到平衡
[ 瀏覽點(diǎn)擊:2656] [ 發(fā)布時(shí)間:2024-06-13 ] 字體:[ ] [ 返回 ]

艾塑菲童顏針:在療效和安全性之間,找到平衡


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Hey guys,上次給大家說了艾塑菲的制造工藝后,有醫(yī)生問艾塑菲的安全性,那既然都這樣了,我們今天就好好來說說,艾塑菲的療效和安全性。前不久艾塑菲的中整協(xié)專場(chǎng)大家去了嗎?有幸去到現(xiàn)場(chǎng)的醫(yī)生們,一定會(huì)對(duì)這兩個(gè)字印象非常深刻——平衡。


這也是我學(xué)習(xí)下來最深刻的感受。原來,艾塑菲在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)之初,就最大程度地考慮了“平衡”二字,這里的平衡,指的就是療效和安全性之間的平衡。中國童顏針上了這么久,這兩個(gè)字是第一次引發(fā)了我的深思。因?yàn)樗粌H適用于艾塑菲,還適用于很多我們醫(yī)美的場(chǎng)景,更是我們整形醫(yī)生在日常工作中,每時(shí)每刻都要去遵循的一項(xiàng)原則。


過去童顏針的兩難困境

回顧歷史,我們會(huì)發(fā)現(xiàn),在童顏針剛剛在全球上市的時(shí)候,它出現(xiàn)的并發(fā)癥還是比較多的,因此也是一定程度上限制了它的使用。當(dāng)時(shí)由于制造工藝和注射技術(shù)的因素,大家一提起童顏針,往往就有很負(fù)面的評(píng)價(jià)。比如我在搜索欄里輸入童顏針的時(shí)候,會(huì)第一個(gè)跳出來的聯(lián)想詞就是complication,以及結(jié)節(jié),副作用這種詞條。在中國更加負(fù)面,大家會(huì)誤以為童顏針會(huì)過度生長(zhǎng),并且一旦產(chǎn)生結(jié)節(jié)就無法消除。


沒辦法,之前的制造工藝中,童顏針微球的顆粒大概在40-63微米,大的顆粒代表了更好的生長(zhǎng)效果和更慢的降解時(shí)間,但是代價(jià)就是可能造成的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)提高(比如栓塞,比如產(chǎn)生結(jié)節(jié)的概率,比如背上好久才吸收的鍋)。那如果微球的顆粒小呢,小代表了安全性和注射友好度(不容易堵針孔),但是顆粒太小呢,容易打了個(gè)寂寞(小于30微米的顆粒容易被巨噬細(xì)胞吞了),也可能代表了更短的維持時(shí)間。


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這個(gè)問題再展開說,童顏針本身也存在著天然的劣勢(shì)——它沒有占位性的特征,做不到打完所見即所得,因?yàn)樗强孔⑸浜笞陨砟z原蛋白的新生來完成作用,所以很多老外不喜歡,老外更傾向于立竿見影的產(chǎn)品,比如玻尿酸,比如幾天就起效的肉毒。放在中國市場(chǎng),這個(gè)劣勢(shì)更加炸裂,因?yàn)榇蟛糠智竺勒呋舜蟀训腻X下去,是為了看見效果的,那么那些心急的求美者就奔著其他品相去了,比如少女針或者玻尿酸,又或者有聰明的整形醫(yī)生會(huì)想出“把童顏針和玻尿酸混合了再注射”這樣的法子。


市場(chǎng)教育走到今天,才有小部分求美者認(rèn)可了童顏針的優(yōu)勢(shì),也接受了它的劣勢(shì),這還得益于前面玻尿酸過度注射埋下了一些特殊的并發(fā)癥——饅化臉的治療。童顏針在饅化方面的作用也才初步被大家看見。雖然表面上看起來是天時(shí)地利人和,但其中的艱難仍然大范圍存在。


那么,艾塑菲的設(shè)計(jì)初衷,其實(shí)就奔著想最大程度地改善童顏針的劣勢(shì),放大童顏針的優(yōu)勢(shì)而來。這也是為什么,平衡二字在我腦海里,久久不能散去。


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圖:艾塑菲的多孔微球結(jié)構(gòu)


艾塑菲的平衡之路

簡(jiǎn)單來說,艾塑菲通過“聚雙旋乳酸”+“多孔海綿狀微球”兩大核心科技,實(shí)現(xiàn)了自身平衡之道。它主打一個(gè)安全性和效果的平衡:讓效果可控,可見,同時(shí)兼顧了良好的安全性,由此打破了過去童顏針的兩難平衡

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早期可見的效果

由于“多孔海綿狀微球技術(shù)”,艾塑菲的第一個(gè)獨(dú)特性就是,它具有即刻填充的效果,并且回落慢。這是我覺得它最有特點(diǎn)的地方。即刻填充的效果應(yīng)該是CMC的膠質(zhì)體體積+微球體積,蜂巢狀的微球體積更大,實(shí)心的微球體積較小,較小的微球密度,使其呈現(xiàn)更大的視覺體積,在注射初期體現(xiàn)更好的即刻效果。


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圖:PDLLA和PLLA的回落曲線


關(guān)于這一點(diǎn),后臺(tái)有醫(yī)生問,艾塑菲和艾維嵐對(duì)比起效時(shí)間如何,這方面我建議大家先等一等,畢竟艾塑菲的上市時(shí)間還比較短,有過兩款同時(shí)注射經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生不多,我答應(yīng)大家,如果有相關(guān)的反饋,我會(huì)第一時(shí)間告訴大家。


這一個(gè)優(yōu)勢(shì)其實(shí)特別適合中國目前的醫(yī)美市場(chǎng)環(huán)境,對(duì)于那些心急的求美者,猶豫童顏針生長(zhǎng)效果緩慢的求美者,艾塑菲不失為一種選擇。


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02

自然的再生效果:內(nèi)外協(xié)同生長(zhǎng)

艾塑菲的微球內(nèi)部是多孔的,海綿狀的,所以艾塑菲的新生,是向微球內(nèi)部去生長(zhǎng)的。這不是說外部不生長(zhǎng),而是“穿透式生長(zhǎng)“,艾塑菲使球體之間膠原蛋白增加,同時(shí)細(xì)胞也經(jīng)由孔隙往球內(nèi)進(jìn)駐、制造膠原蛋白、彈力纖維…等,逐漸改善皺紋、緊致肌膚,然后隨著時(shí)間的流逝,微球逐漸代謝,但是微球里里外外新生的膠原蛋白就留了下來。


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圖:注射后12周IHC染色的組織切片,可見向微球內(nèi)生長(zhǎng)的膠原


所以,艾塑菲這個(gè)特點(diǎn),平衡了效果和童顏針本身特性,既緩解了童顏針注射后很快回落的困境,又實(shí)現(xiàn)了自然生長(zhǎng)的效果。


03

平衡了安全性和維持時(shí)間

在過去的文獻(xiàn)分享里,我記得關(guān)于童顏針遲發(fā)型并發(fā)癥最久的一個(gè)案例,是15年,這提示我們,可能童顏針會(huì)比說明書里的維持時(shí)間要久得多。前面我們也說過,大顆粒的童顏針其實(shí)代謝時(shí)間會(huì)相對(duì)久些,這可能會(huì)引發(fā)求美者的擔(dān)憂——童顏針會(huì)不會(huì)一直在我臉上無法完全吸收?


事實(shí)上有這樣擔(dān)憂的也不止童顏針,少女針啊,玻尿酸啊,PMMA啊,同樣如此。過去我們還有求美者追求“一針管到老”的效果呢,那現(xiàn)在隨著市場(chǎng)教育的充分進(jìn)行,一部分求美者也逐漸接受了,不能選擇維持時(shí)間太久的產(chǎn)品這樣的觀點(diǎn)。過去童顏針的維持時(shí)間,一直說的是連續(xù)打3次維持2-3年。但是艾塑菲在這點(diǎn)上,也做了一個(gè)新的平衡:


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表:幾種生物材料的生物降解時(shí)間對(duì)比(單位:月)


一款膠原再生的材料,在體內(nèi)代謝的時(shí)間是越長(zhǎng)越好呢?還是越短越好呢?其實(shí)都不對(duì),太長(zhǎng)會(huì)有安全隱患,而太短則沒有足夠的時(shí)間完成膠原再生的過程。所以,真正合適的時(shí)間是,當(dāng)完成了膠原再生的使命,材料就完全降解并被我們?nèi)梭w自己的組織所替代。而艾塑菲的聚雙旋乳酸材料,其12-16個(gè)月的體內(nèi)降解時(shí)間,就很好地符合了這樣的要求。這樣既保證了一個(gè)相對(duì)長(zhǎng)的維持時(shí)間,也確保了它可以安全降解,完成組織再生后,不在體內(nèi)過久殘留,這樣的降解速度更合理,更符合目前廣大求美者的需求。


剩下的關(guān)于復(fù)溶的特點(diǎn),我們?cè)谏弦黄恼吕镆呀?jīng)跟大家說過了,這里就不再贅述了。


所以我們是不是可以這樣理解,艾塑菲的效果之道在于:①早期可見、②回落更緩、③自然再生;艾塑菲的安全之道在于:①安全降解、②懸浮均勻、③不易聚團(tuán)。

最后,應(yīng)廣大醫(yī)生們的要求,特地放出案例一個(gè),限于篇幅,我們今天就看一個(gè)大概的效果就好,以后我再給大家細(xì)說。


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術(shù)前VS第三次注射后2個(gè)月


最后,艾塑菲的上市會(huì)終于要開了,感興趣的醫(yī)師們可以看下面的預(yù)告。今天的分享就到這里,最后別忘記點(diǎn)“在看”哦!~~

參考文獻(xiàn)

1. Jui-Yu Lin, et al. early stage volume effect difference between injectable poly l lactic acid and injectable poly d,l-lactic acid.[J] J Cosmet Dermatol. 2023 May;22(5):1702-1703. 

2. The Trend of Biomaterials in Facial Plastic and Reconstructive Surgery Korean J Otorhinolaryngol-Head Neck Surg 2014;57(10): 651-6


內(nèi)容來源:L 肉毒毒素btxa

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