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地址:江蘇吳中醫(yī)藥發(fā)展股份有限公司董事會辦公室
近日,公司全資子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團蘇州制藥廠收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“帕拉米韋注射液”的《藥品注冊證書》(證書編號:2024S00266),該藥品符合藥品注冊有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊。
帕拉米韋是新一代神經(jīng)氨酸酶抑制劑,可選擇性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶,抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞,達到抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用,可用于治療全年齡段的甲型或乙型流行性感冒患者。
帕拉米韋注射液最早由日本鹽野義制藥株式會社自美國BioCryst公司引進并將其作為流感病毒感染癥治療藥物于2007年在日本進行開發(fā),于2010年最先在日本上市(商品名為RAPIACTA)。
公司帕拉米韋注射液按化學(xué)藥品3類批準(zhǔn)生產(chǎn),視同通過仿制藥一致性評價,有利于提升該藥品的市場競爭力,對該藥品的市場銷售產(chǎn)生積極影響,同時也為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥工作積累了寶貴的經(jīng)驗。