郵箱: jswz@600200.com
地址:江蘇吳中醫(yī)藥發(fā)展股份有限公司董事會辦公室
近日,公司全資子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團蘇州制藥廠收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“鹽酸多巴酚丁胺注射液”的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
鹽酸多巴酚丁胺為多巴胺同系物,用于器質(zhì)性心臟病時心肌收縮力下降引起的心力衰竭,包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征,作為短期支持治療。由美國LILLY公司開發(fā),1978年7月18日獲得FDA批準(zhǔn)上市(商品名:DOBUTREX?)。
根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定,對于通過仿制藥一致性評價的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過仿制藥一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價的品種。
公司鹽酸多巴酚丁胺注射液通過仿制藥一致性評價,有利于提升該藥品的市場競爭力,對該藥品的市場銷售產(chǎn)生積極影響,同時也為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗。