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取證 | 吳中美學(xué)童顏針產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證
[ 瀏覽點(diǎn)擊:1452] [ 發(fā)布時(shí)間:2024-01-23 ] 字體:[ ] [ 返回 ]

1月22日,吳中美學(xué)子公司達(dá)透醫(yī)療器械(深圳)有限公司(聚乳酸面部填充劑 AestheFill)收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

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江蘇吳中2021年設(shè)立全資子公司吳中美學(xué),加快推進(jìn)公司醫(yī)美產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略落地和規(guī)模化運(yùn)營布局。通過收購達(dá)透醫(yī)療51%的股權(quán),獲得AestheFill在中國大陸地區(qū)的獨(dú)家銷售代理權(quán)。

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AestheFill產(chǎn)品為韓國知名醫(yī)美企業(yè)REGEN Biotech, Inc.研發(fā)的一款“醫(yī)美再生注射劑”,由PDLLA微球和羧甲基纖維素鈉組成。該產(chǎn)品于2014年首次在韓國獲批上市,截至目前已在全球60余個(gè)國家和地區(qū)上市銷售。

PDLLA作為全球范圍內(nèi)已上市的醫(yī)美再生注射劑主要產(chǎn)品的微球粒子四大類之一,在全球擁有豐富的多濃度使用臨床經(jīng)驗(yàn),可根據(jù)面部不同組織的軟硬程度制定多種濃度的復(fù)配方案,實(shí)現(xiàn)個(gè)性化定制,在中國臺(tái)灣地區(qū)市場又稱“百變童顏”。

據(jù)頭豹研究院發(fā)布的《2023年中國醫(yī)美再生注射劑行業(yè)概覽》,AestheFill在中國臺(tái)灣地區(qū)“醫(yī)美再生注射劑”市場以接近30%的份額排名第一,且終端價(jià)格區(qū)間高于同類“醫(yī)美再生注射劑”產(chǎn)品Sculptra和Ellansé。


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